藥品類體外診斷試劑

dragonfly · 發表于 2018-6-15 21:45:17

藥品經營許可證經營范圍：生物制品（不含預防性生物制品）能否經營藥品類體外診斷試劑？有什么特殊要求！

13868895693 · 發表于 2018-6-16 06:49:02

不可以

云中雁85 · 發表于 2018-6-16 09:23:39

兩個概念

JXCLSQL · 發表于 2018-6-16 15:30:50

不可以，體外診斷試劑有專門的經營范圍。

dragonfly · 發表于 2018-6-16 17:37:18

謝謝！

老袁430 · 發表于 2018-6-19 08:36:44

不可以，藥品類診斷試劑是屬于診斷藥品，若要經營，要有診斷藥品的經營許可。

zfl090712 · 發表于 2018-6-19 08:38:48

親查閱一下經營范圍就可知道了

wdl19871214 · 發表于 2018-6-19 14:42:46

有專門的范圍是體外診斷試劑（藥品）類的，生物制品和IVD不是一個東西

小金小銀小福氣 · 發表于 2018-6-19 15:56:16

有專門的范圍是體外診斷試劑（藥品）類的，生物制品和IVD不是一個東西

秋秋秋 · 發表于 2018-6-20 11:04:49

許可證上經營范圍有標明體外診斷試劑沒有就超范圍了

_smileヾ笑108 · 發表于 2018-6-21 08:45:35

木易夢 · 發表于 2018-6-25 16:18:12

經營藥品體外診斷試劑必須在《藥品經營許可證》經營范圍內增加：體外診斷試劑項目。具體要求請在省藥監局的辦事指南處查找。

thyx · 發表于 2018-6-28 15:29:12

不可以，藥品類診斷試劑是屬于診斷藥品，要經營，辦理診斷藥品的經營許可。

hailunhsy · 發表于 2018-8-16 16:17:47

不可以。

解憂曲 · 發表于 2018-8-23 18:56:22

不可以哦

hailunhsy · 發表于 2018-9-10 15:02:58

不可以

jnuzhh · 發表于 2018-9-13 23:52:35

不可以，藥品類診斷試劑是屬于診斷藥品

聽月 · 發表于 2018-9-28 10:58:54

不可以

★帝鄉卍隱士☆ · 發表于 2018-10-10 19:45:28

謝謝

解憂曲 · 發表于 2018-10-20 16:56:59

不可以，要有體外診斷試劑的經營范圍才行

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[新版GSP交流] 藥品類體外診斷試劑