誰有最新版的藥品第三方物流的制度、規程、職責和表格記錄分享一份

您好，我想問一下，委托方需要哪些質量體系文件，有具體規定嗎

花開無聲 發表于 2020-10-21 09:49
您好，我想問一下，委托方需要哪些質量體系文件，有具體規定嗎

是純藥品第三方物流公司的質量體系文件；不是委托第三方

我也想求一份呢

suibianxuanze8 發表于 2020-10-21 10:30
是純藥品第三方物流公司的質量體系文件；不是委托第三方

我是要進行委托儲存配送，現在在準備遞交材料，但是質量文件這塊，我們是委托方，不知道具體要求，審核老師怎么問都是回答，看法規 。找了很多省份法規，都沒見具體內容要求。

花開無聲 發表于 2020-10-21 13:50
我是要進行委托儲存配送，現在在準備遞交材料，但是質量文件這塊，我們是委托方，不知道具體要求，審核老 ...

你們是批發企業還是連鎖企業？如果自己不設立倉庫、倉庫那塊的制度、規程、職責應該是不需要的吧  具體還是要問你們省局藥監部門

suibianxuanze8 發表于 2020-10-21 15:00
你們是批發企業還是連鎖企業？如果自己不設立倉庫、倉庫那塊的制度、規程、職責應該是不需要的吧  具體還 ...

連鎖企業，現在最難的就是，咨詢藥監老師，回復一律是查看法規文件。

suibianxuanze8 發表于 2020-10-21 15:00
你們是批發企業還是連鎖企業？如果自己不設立倉庫、倉庫那塊的制度、規程、職責應該是不需要的吧  具體還 ...

連鎖企業，現在最難的就是，咨詢藥監老師，回復一律是查看法規文件。

1、委托儲存配送質量管理規程（包括信息傳遞的過程、細節要求）
2、對受托方的審計管理規程

記錄：審計報告      疑似不合格品確認記錄     

管理制度
1、委托儲存配送藥品質量管理規程（信息傳遞等細節要求）
2、對受委托方企業審計管理規程
記錄
1、 疑似不合格品確認記錄
2、審計報告

小囡 發表于 2020-10-22 09:03
管理制度
1、委托儲存配送藥品質量管理規程（信息傳遞等細節要求）
2、對受委托方企業審計管理規程

感謝幫助，很詳細

山西有很明確的制度要求：
開展藥品委托儲存配送業務的企業應制定但不限于以下質量管理制度。
a）對委托企業委托儲存和配送藥品審核的制度
b）與委托企業進行信息交換的制度
c）藥品物流管理與質量保證的制度

warm00winter 發表于 2020-10-27 17:32
山西有很明確的制度要求：
開展藥品委托儲存配送業務的企業應制定但不限于以下質量管理制度。
a）對委托 ...

謝謝你呀，很詳細了

謝謝分享

求一份零售連鎖總部委托同一法人的體系文件

suibianxuanze8 發表于 2020-10-21 10:30
是純藥品第三方物流公司的質量體系文件；不是委托第三方

同求，陜西省新開辦批發都要按第三方標準走，編好的制度說是缺少物流內容，一頭霧水

夢醒兒 發表于 2020-12-14 14:27
同求，陜西省新開辦批發都要按第三方標準走，編好的制度說是缺少物流內容，一頭霧水

可以咨詢藥監局老師

花依然冷 發表于 2020-12-14 16:50
可以咨詢藥監局老師

老師說，回去看文件

沒有啊，